Trình tự, thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Hiện nay, nhiều doanh nghiệp chưa nắm rõ thủ tục cấp giấy phép kinh doanh dược. Công ty TNHH Quốc tế Luật Đông Phương tự hào là đơn vị có chuyên môn sâu trong lĩnh vực này.

Liên hệ ngay HOTLINE: 0902.357.922 để tiến hành thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh dược nhanh chóng và tiết kiệm chi phí nhất.

DỊCH VỤ XIN CẤP GIẤY PHÉP KINH DOANH DƯỢC:

HOTLINE: 0902.356.922

Giấy phép kinh doanh dược (Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược) được cấp cho cơ sở có đủ điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự để có thể hoạt động kinh doanh dược. Công ty TNHH Quốc tế Luật Đông Phương cung cấp tới Quý khách hàng thủ tục cấp giấy phép như sau:

1. Cơ sở pháp lý

• Luật Dược 2016.
• Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

2. Các trường hợp cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

Các trường hợp sau cần thực hiện thủ tục cấp giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược:

– Cơ sở đề nghị cấp lần đầu.

– Cơ sở đã được cấp giấy phép kinh doanh, nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh;thay đổi phạm vi kinh doanh mà làm thay đổi Điều kiện kinh doanh;thay đổi địa Điểm kinh doanh dược.

– Cơ sở đã được cấp giấy phép kinh doanh thay đổi vị trí kho bảo quản tại cùng địa điểm kinh doanh.

– Cơ sở đã được cấp giấy phép kinh doanh bổ sung kho ở vị trí mới tại cùng địa điểm kinh doanh.

– Cơ sở đã được cấp giấy phép kinh doanh dược nhưng bị thu hồi.

Đông Phương Law

0902 3579 22

3. Trình tự thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược:

Bước 1:

– Cơ sở đề nghị cấp giấy phép nộp hồ sơ trực tiếp/gửi bưu điện tới Bộ/Sở y tế.

– Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận theo Mẫu số 01.

Bước 2:

– Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện:

+ Cấp giấy phép kinh doanh trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày tiếp nhận. Đối với các trường hợp: cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá; đáp ứng thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh; không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp giấy phép.

+ Đánh giá thực tế tại cơ sở trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận.

– Yêu cầu bổ sung hồ sơ: trong thời hạn 07 ngày làm việc, từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận. Cơ quan tiếp nhận có văn bản nêu cụ thể tài liệu, nội dung cần bổ sung.

Bước 3:

– Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận theo Mẫu số 01 và tiếp tục thực hiện như Bước 2.

Bước 4:

– Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, cơ quan cấp giấy phép kinh doanh có trách nhiệm:

+ Cấp giấy phép kinh doanh trong thời hạn 10 ngày làm việc (Kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế).

+ Có văn bản thông báo các nội dung khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày. (Kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa).

+ Trong thời hạn 20 ngày: cấp có thẩm quyền phải cấp giấy phép hoặc trả lời lý do chưa cấp. (Kể từ ngày nhận được tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở).

Thẩm quyền cấp giấy phép kinh doanh:

– Giám đốc Sở Y tế: cấp giấy phép đối với cơ sở kinh doanh sau:

+ Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

+ Cơ sở bán lẻ thuốc gồm: nhà thuốc, quầy thuốc, cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

– Bộ trưởng Bộ Y tế: cấp Giấy phép đối với cơ sở kinh doanh dược còn lại theo quy định tại Điều 32 Luật Dược 2016.

Thời gian: 52 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ.

4. Liên hệ luật sư tư vấn:

Văn phòng luật của chúng tôi cung cấp các dịch vụ tư vấn luật lĩnh vực khác như: tư vấn luật doanh nghiệp, tư vấn luật dân sự, tư vấn luật hôn nhân gia đình, tư vấn thủ tục ly hôn, tư vấn luật đất đai, tư vấn luật sở hữu trí tuệ, tư vấn luật lao động, tư vấn luật hình sự…

Trên đây là tư vấn của chúng tôi về: Thủ tục cấp Giấy phép kinh doanh dược. Mọi vướng mắc vui lòng liên hệ tổng đài: 0902.357.922 để được gặp Luật sư và chuyên viên tư vấn.